Para muchos miles de pacientes en todo el mundo, el cannabis ofrece el potencial para aliviar una amplia variedad de síntomas, crónicos y agudos. Si has empleado el cannabis medicinal como tratamiento con éxito, naturalmente serás su mayor defensor, animarás a su uso y la falta de ayudas a la comunidad médica te causará una gran frustración.
Corren por ahí gran cantidad de historias sobre las propiedades terapéuticas del cannabis medicinal de fuentes presumiblemente creíbles. Sin embargo, los gobiernos y las autoridades médicas han tardado en aceptar el potencial del cannabis medicinal, y esto genera frustración en aquellas personas que se benefician (o podrían beneficiarse) del cannabis medicinal como tratamiento. La gente piensa que las autoridades médicas no ponen el suficiente interés en su eficacia o incluso ponen palos en las ruedas.
Si bien es cierto que existe mucha cautela en cuanto a los tratamientos con cannabis medicinal, particularmente porque la marihuana se ve influida en gran parte por las políticas públicas, lo que mucha gente no sabe es la gran cantidad de tiempo que requiere introducir un nuevo tratamiento médico, ya sea con cannabis o sin. Aunque la vacuna de la COVID supone una excepción, normalmente, todos los nuevos tratamientos de cannabis medicinal necesitan pasar por un largo proceso de ensayos clínicos y pruebas, antes de ser aceptados como beneficiosos y seguros para los pacientes y su uso en la práctica médica.
Desde 2013 Paradise Seeds ha estado participando en el Medical Cannabis Bike Tour. Lo que comenzó como una aventura con objeto de financiar los estudios de científicos españoles para tratar con cannabis a pacientes de glioblastoma, rápidamente se transformó en una lección acerca de la compleja realidad de iniciar un ensayo clínico que sólo ahora (siete años después) está “a la vuelta de la esquina”.
¿Qué sucede en un ensayo clínico de cannabis medicinal?
Un artículo de investigación publicado recientemente en la revista de acceso abierto, Frontiers, ilustra perfectamente el extenso y minucioso proceso necesario para establecer una nueva práctica médica que sea segura, basada en las evidencias científicas. Un ensayo clínico aleatorio de fase 2 que evalúa la tolerabilidad de dos proporciones diferentes de cannabis medicinal, en pacientes con gliomas de alto grado, informa sobre la investigación realizada en un hospital privado de Nueva Gales del Sur (Australia).
El objetivo de este ensayo clínico con cannabis medicinal, que contó con 88 participantes (diagnosticados con glioma recurrente o glioma inoperable de alto grado, ie tumor cerebral) era evaluar el impacto en la seguridad y bienestar del paciente, tomando una sola dosis de THC por la noche. El estudio fue llevado a cabo durante un período de más de 12 semanas. La dosis inicial fue de 0,23 ml de THC, que se aumentó a 0,3 ml (o se disminuyó a 0,2 ml) la noche siguiente, según el estado funcional del paciente tras recibir la dosis.
Cada noche, se incrementaba o disminuía la dosis en 0,05 ml dependiendo de cómo se sintiera la persona participante. El ensayo era “ciego”, lo que significa que los pacientes desconocían cuál de los dos aceites “estandarizados” de extractos de plantas estaban consumiendo: un aceite con ratio 1:1 o de 4:1 THC:CBD (1:1 THC equivale a 4,6mg/ml de THC y 4,8 mg/ml de CBD; mientras que una ratio 4:1 significa que el aceite contiene 15mg/ml de THC y 3,8mg/ml de CBD).
El resultado del ensayo fue que, de los 88 pacientes, un 11% experimentó una reducción en su enfermedad, el 34% fueron estables, un 16% sintió una ligera mejora y el 10% tuvieron una enfermedad progresiva. La conclusión: “este estudio ha demostrado que una única dosis nocturna de cannabis medicinal con THC es segura, no ha generado efectos adversos y ha sido bien tolerada por los pacientes. El cannabis medicinal mejoró significativamente el sueño, el bienestar funcional y la calidad de vida”
Con la participación de un hospital, numerosos profesionales de la salud y la asistencia, médicos investigadores y el suministro de las dosis "estandarizadas" de cannabinoides (que a su vez habrán sido sometidas a rigurosas pruebas antes de recibir la aprobación de las autoridades médicas para su uso), es probable que el coste de este ensayo ascienda a varios cientos de miles de dólares.
¿Por qué son necesarios los ensayos clínicos con cannabis medicinal?
Para aquellos usuarios medicinales (fuera del ensayo) con experiencia en tratamientos de cannabis medicinal caseros (como tantas personas que se han unido al Programa de Cannabis Medicinal de Paradise Seeds) esta conclusión científica no son grandes noticias. Muchas dirán: “Esto solo prueba lo que venimos diciendo todo este tiempo”. Y sí, los científicos te dirán, ¡eso es lo que importa! Esto es un ejemplo de un ensayo clínico que ha dado lugar a unos fundamentos sobre los que se pueden construir terapias de cannabis medicinal para su uso por parte de grupos de pacientes en general. No ocurrirá de la noche a la mañana, pero esta es la velocidad normal para el ensayo y prueba de nuevos tratamientos médicos.
Por desgracia, aquellas personas que se beneficiarán de esto serán las futuras generaciones de afligidos y, por esta razón, el proceso de ensayo clínico puede parecer algo frío e indiferente, especialmente para aquellas personas que buscan un tratamiento para ahora. La impaciencia es, entonces, natural; sin embargo, el desarrollo de nuevas terapias siempre se guía por los resultados y sólo con ellos los profesionales médicos tienen la confianza de respaldar cualquier afirmación anecdótica.